冷凍干燥是將需要干燥的藥物預(yù)先凍結(jié)成固體,然后在低溫低壓條件下,從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。
冷凍干燥法的優(yōu)點(diǎn)是: ①可避免藥物因高熱而分解變質(zhì),如產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)則不致變性; ②所得制品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液的原有特性; ③含水量較低,一般在1%一3%,同時(shí)干燥在真空中進(jìn)行,而不易氧化,有利于產(chǎn)品長期貯存; ④由于污染機(jī)會(huì)相對減少,產(chǎn)品中的微粉物質(zhì)比用其它方法生產(chǎn)的少; ⑤產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確,外觀優(yōu)良。
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