壓片過程中有一個粉塵問題,這個是火燒眉毛需求處理的問題。目前國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機,小型壓片機在生產(chǎn)運行中出現(xiàn)的粉塵,通常會選擇專門的吸塵器供給負(fù)壓來清除。但由于現(xiàn)有技能水平和理解的距離,設(shè)備本身的密封效果并不雄心勃勃,還是有一些灰塵泄漏到凈化區(qū)域。 此外,物料輸送或片劑測序過程中產(chǎn)生的粉塵也可能從相關(guān)連接直接泄漏到爭用區(qū)域。大多數(shù)中小藥企仍然存在使用問題,即機器污染,難以清除,產(chǎn)品無法完成在線檢測,設(shè)備運行記錄依賴人工填寫等。 因為設(shè)備的局限性和不足,也給公司的GMP管理和物料生產(chǎn)帶來了很多實際問題。
造成壓片機污染的主要原因之一是系統(tǒng)描述不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備光滑,選擇了多種液體平滑劑,封口不佳,藥物污染頻繁。設(shè)備制造商可以考慮在壓片機上添加平滑、脂肪、準(zhǔn)時和光滑的設(shè)備,或采用可靠的密封方法,以減少或消除藥物對平滑劑的污染。另一個主要污染源是給料機與旋轉(zhuǎn)通道之間的密封不佳,造成粉塵污染。英國MAMESTY采用聚氨酯密封圈布置的無間隙給料機,使饋線底部和轉(zhuǎn)臺上的模具完成零間隙接觸,避免了當(dāng)前給料機在密封中的缺點。
國內(nèi)大多數(shù)壓片設(shè)備的拆卸+分比較困難,無法完成在線清理。當(dāng)衛(wèi)生時,不僅要消除上部沖擊、沖裁、中模、不容易清除的死角,而且不易清除死角。然而,國外的一些切割機可以完成快速裝卸和在線清理。
國外壓片機的主要發(fā)展方向是智能化、超微單元控制和密封,有的甚至采用磁粉離合器、磁粉制動器等傳動設(shè)備,這說明國外壓片機已經(jīng)走得更遠了。中國有近30家壓片機械制造商,其中有五六家可以生產(chǎn)高速壓片機。然而,由于長期的基礎(chǔ)研究薄弱,人才匱乏,創(chuàng)新機制不完善,與國外領(lǐng)先的壓片機和壓片技術(shù)相比還有很長的路要走。
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞:小型壓片機,小型單沖壓片機
本文作者:宏精藥機
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