|
包糖衣的工序一般分為5個階段，先后為隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層和打光。根據(jù)具體品種的需要可以合并或省略。
(一)隔離層
包隔離衣的物料大多用膠漿或糖漿，另加少量滑石粉。包隔離衣是為了將酸性、極易吸潮變質(zhì)或易溶性藥物與衣層隔離，使之穩(wěn)定，以及起到一定的增加片劑硬度的作用，對于—般的藥物多數(shù)不需包隔離層。包隔離衣時應(yīng)注意：
1．如果片劑硬度差，可用冷糖漿首先包1—2層，以防散片。
2．糖漿量要適中，以片劑表面濕潤為度，糖漿溫度不能過高，攪拌均勻后，應(yīng)快速加入滑石粉，以免水分吸入片芯而難以干燥。
3．加滑石粉一定要從鍋的右邊流動性好的地方均勻地加入，否則片劑不平。
4．干燥時間要靈活掌握，可用指甲刮衣層，看衣層硬度，看包衣是否牢固。
(二)粉衣層
粉衣層的目的是為了使藥片消失原有的菱角、片面包平，為包糖衣層創(chuàng)造基礎(chǔ)。包粉衣層時應(yīng)掌握：
1．粉衣層的前8層，每層糖漿和滑石粉量逐漸增多，以便使片劑很快包嚴。
2．包至8層以后滑侖粉應(yīng)慢慢減少。
3．特別要掌握加滑石粉的時間，加入糖漿攪均勻后，讓片劑接近干時，才能加入滑石粉，否則片劑難以包平。
4．對于全生藥粉末片，還應(yīng)該：
(1)嚴格控制糖漿濃度，第1、2、3、4層包衣糖漿濃度必須提高到75％(g／g)；第5層以后的各層包衣糖漿濃度限低到70％(g／g)，這樣既可減少水分滲入片芯，防止散片，又能達到質(zhì)量要求。
(2)嚴格控制糖漿和滑心粉的用量，第1層糖漿的用量以片劑表面都粘有一層薄糖漿為度，—般是每23kg素片加糖漿180一200 m1，滑石粉的用量為糖漿用量的1．5倍。第1層至第4層糖漿和滑石粉的用量要逐層增加，每層增加10％左右。從第5層起每層的糖漿用量保持在280一300m1之間，不再增加�；鄣挠昧棵繉泳c糖漿用量相等。最后三層糖漿的用量不變；但滑石粉的用量要逐層減少，以便過渡到糖衣層。
(3)嚴格控制溫度和干燥時間：開始時溫度要逐漸升高，當溫度升至40℃時，要注意控制，保持在35—42℃之間，包衣時一定要做到層層干燥，1—5層的干燥時間控制在45—70分鐘之間，以后每層在30分鐘左右，并且要隨時注意觀察，保證做到層層干燥透。
(三)糖衣層
包糖衣層只用糖漿而不用滑石粉。包糖衣層應(yīng)注意：
1．溫度不能過高，吹熱風(fēng)個能過早，一定要待片劑表面略干時再吹熱風(fēng)，否則片劑表面會粗糙，不細膩。
2．全生藥粉末片包糖衣時溫度要保持在39℃左右。吹風(fēng)不能過早，待片劑表面略干不粘手時再吹。每次加入糖漿后，攪拌時要拌至鍋底，直至片劑基本干時為止，以防止糖衣層結(jié)團，影響藥片表面的完整和光滑。糖漿的濃度為70％(g／g)，用量每層為280一300 m1，每層減少10 m1，減少至140 ml時個再減少(通常包14—16層)。
(四)有色糖衣層
有色糖衣層的物料是帶色的糖漿。包色糖層時上色應(yīng)內(nèi)淺到深，同時注意掌握以下幾點：
1．色糖漿濕度宜高，但鍋內(nèi)溫度宜低，約在30℃以下，才能使片劑色素均勻，又不至于使片劑粗糙。
2．色素一定要溶化完全，可加熱溶化。
(五)打光 打光是在片劑表面抹上—層極薄的蟲蠟，其目的是使藥片表面光滑美觀，同時有防止吸潮作用。打光時要求鍋內(nèi)溫度和濕度要掌握適中，鍋內(nèi)溫度一定要降到室溫，揭開鍋蓋用手摸鍋壁，上面稍有濕潤感為宜，不然片劑會在鍋內(nèi)打滑，轉(zhuǎn)動不自由，打光質(zhì)量將受影響，影響片劑的美觀。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：www.bjccx.com
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
