半固體制劑過程

半固體制劑過程所用原藥也是來源于化學合成的和植物、動物及微生物產生的物質，這些物質同樣要經過純化或結晶干燥等精制過程，再經熔融共混、勻漿。一殷地，液體制劑過程相對簡單一些，主要是藥物溶液的配制，且基本離不開混合、溶解以及過濾，中藥制劑通常需要有攝出提取工序。可見，藥物倔劑過程涉及混合、制粒和過濾分離等單元操作，這些單元操作涉及流體的流動、界面形成與擴散、結晶過程與控制、膠體以及粉體的分散與歌附等行為，它們的集合構成了藥物制劑的工程原理。

　　藥物制劑等的固體物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由運動(擴散)、大尺度的自由運動(對流)以及顆粒間的剪切運動機制實現(xiàn)的。固體顆粒的教附與界面的形成過程受分子擴散動力學規(guī)律的影響，藥品的生物醫(yī)學性能受到藥物加工過程所用機械力等工程因素的影響。就像化工過程一樣，在制劑過程中，也存在若分子、納米/微米、顆粒(含氣泡、掖滴)、聚團(非均勻結構)、設備和工廠在內的六種尺度，這些尺度從生物和物理等角度發(fā)揮作用，并影響和決定著工程放大以及產品生產質量的可宛性。多尺度系統(tǒng)的突出特征是存在結構。其中，過程在分子尺度表現(xiàn)為：微觀混合，因分子碰撞、漲落和成核而引起的分相，分子碰撞產生的傳遞。而過程在設備尺度上，將引起分相的多態(tài)行為和突變，通過返混、擴散和分級實現(xiàn)傳遞，以及流動引起的徑向和軸向非均勻分布。對納米/微米的研究涉及：微孔微隙的吸附與固著，納米和微米的團、簇分相，微孔微隙中的物質交換引起的傳遞，小尺度流動。因此，任何一個微觀混合過程，必須經過各種尺度的調按，才能在設備尺寸上達到理想的均一性。對藥物制劑的混合過程的任何調控通常都　在設備尺度上進行，然后，通過多尺度過程將這一調控的作用傳遞到微觀尺度水平上，才能最終對混合過程施加影響。

　　因此，無論從哪個尺度來講，藥物制劑過程中的藥物溶解、負載型納〔微)米藥物的制備與生產及固體藥劑的混料制檢等過程都與流體的流動行為相關，尤其是與非牛頓流體的流變特性密切相關。