|
壓片時(shí)可能發(fā)生的問題
其中此較重要者有：崩解遲緩，裂片，松片及粘貼，茲分述于下：
(一)崩解遲緩
崩解遲緩的主耍原因，有以下幾種：
(1)崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥，則吸水力不強(qiáng)，崩解作用遲緩。
(2粘合劑的粘性太強(qiáng)，用星太多；與潤滑劑的疏水性太強(qiáng)，用量太多，采用阿拉伯膠漿作粘合劑時(shí)，最易使片劑崩解遲緩。
(3)壓片時(shí)壓力太大，片劑過于堅(jiān)硬。
(4)顆粒過硬過干。例如用滾壓法制頗粒時(shí)往往顆粒太硬，所成的片劑難于崩解。
找到崩解遲緩的原因，就能決定期決的方法。
(二)裂片
裂片又稱頂裂；即片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)有從腰間開裂或項(xiàng)部脫落一層。這種現(xiàn)象必須于開始?jí)浩瑫r(shí)及早試驗(yàn)查出補(bǔ)救，免得生產(chǎn)后全部返工。根據(jù)或自高處投于硬板地面，應(yīng)不產(chǎn)生裂片。或用其他硬度測(cè)定計(jì)測(cè)定其硬度。
裂片的原因：裂片的主要原因?yàn)椋?/FONT>
(1)壓力過大。
(2)轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時(shí)間太短，解壓太快。
(3)顆粒中拈合劑的粘合力不夠，顆粒過分干燥、過粗、過細(xì)或細(xì)粉過多，使在填充在�？變�(nèi)的容量過分不均
(4)模圈沖頭不合要求，由于久用磨損以致�？變�(nèi)部大于口部，則片子頂出時(shí)受阻收
縮，增加了出口后的膨脹。沖頭與模圈摩擦或撞擊后，其尖銳的四邊綠向內(nèi)卷折，或表面粗糙，或生細(xì)痕，故在壓片時(shí)與片劑產(chǎn)生拉力而引起裂片。此外，沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產(chǎn)生裂片。
(5)藥物本身的特性，富有彈性的藥物，如纖維性藥易于裂片，可加糖粉減少其彈性．顆粒中油類物太多，能減弱顆粒間的鉆合力，可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆�；旌�壓片可以減少裂片現(xiàn)象。
裂片的物理機(jī)制，當(dāng)顆粒受壓時(shí)，由于顆粒與模圈的摩擦力，上沖的壓力不能完全侍遞到下沖,所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的，而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒有彈性的．所以片劑與�？妆诤蜕舷聸_頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現(xiàn)密度是不相同的。當(dāng)上沖上提時(shí)片劑所受的壓力驟然減少，由于顆粒本身的彈性和內(nèi)部孔隙中空氣的膨脹，使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足就可能引起片劑表面一層出現(xiàn)裂痕。當(dāng)片劑自�？字型瞥�，它又向四周膨脹,在推出模孔的部分已膨脹而尚末推出�？椎牟糠謩t仍在受壓狀態(tài)下，由于這樣張力的不均產(chǎn)生腰部分裂。
(三)松片
片劑壓成后置中指與食指間，用拇指輕輕加壓即行碎裂，或用其他硬度試驗(yàn)法試驗(yàn)不合要求時(shí)，這種現(xiàn)象稱為松片，或硬度不夠。
(四)粘貼
壓片時(shí)，沖頭和模圈上常有細(xì)粉粘著，致片劑表面不光、不平或有凹痕。沖頭上刻有文字或橫線者尤易發(fā)生粘貼現(xiàn)象.
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處
|
