一、含義與特點
栓劑 系指藥物與適宜基質混合制成,供納入肛門、陰道等腔道的一種固體劑型。栓劑給藥藥物不受胃腸道PH或酶的破壞,又能免除藥物對胃黏膜的刺激.可使大部分藥物不受肝臟首過作用的破壞;適于不能或不愿口服給藥的患者;可在局部起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等作用。一般情況下,栓劑給藥的劑量至少相當于口服劑量或為口服劑量的1.5—2倍,毒性藥物則不應超過口服劑量。
二、制備方法
1.搓捏法 將藥物先與等量基質研勻,再分次加入余下基質,研勻,使成可塑性團塊,然后置瓷板上,用手搓捏成適當形狀,適用于脂肪性基質栓劑小量臨時制備。
2.冷壓法 先將藥物與基質混合均勻,制成團塊,冷卻后,制成粉末或粒狀,然后通過栓劑模具壓制成型。適用于脂肪性基質栓劑大量生產(chǎn)。
3.熱熔法 將基質粗末水浴加熱熔融,加入藥物混合均勻,傾入栓模使稍溢出,冷卻后,削去多余部分,啟模即得。該法應用最為廣泛,脂肪性、水溶性基質的栓劑均可用此法制備。制備時,在注模前,栓模應涂潤滑劑。水溶性基質栓劑的潤滑劑用液狀石蠟,植物油等;脂肪性基質栓的潤滑劑為肥皂、甘油、90%乙醇的混合物,比例為1:1:5。
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