|
壓片過程包括加料、壓片和推（出）片等階段，而借助壓力將顆（粉）粒間的距離縮小至產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力而緊密結合成型是片劑壓制中的主要過程。一般而言，壓縮程度愈大，相對體積愈小。從顆（粉）粒被壓縮的過程來分析，壓片大體經(jīng)歷了以下基本過程：初始較小壓力時，顆（粉）粒受壓擠緊---繼而稍大壓力時，接觸點上發(fā)生彈性和塑性變形一繼而大壓力時，大量粒子破碎并有塑性變形---進而粒子塑性或彈性變形，粘結成片。誠然，這些過程亦并非能絕對分開，而是交互作用的結果。在顆粒壓縮而固結成型過程中，水分、粘合劑及物料的性質(zhì)等許多因素對片劑的形成及其質(zhì)量均有重要作用。其成型機制，目前尚不很完善，歸納起來主要有以下幾方面。
1. 粒間力 顆粒（結晶）因受壓而破碎或變形等，使粒間距離縮短，接觸面增大，結果使如范德華力等粒間力發(fā)揮作用，產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力，有利結合成型。同時，壓制前，顆粒的表面因吸附了空氣、水分等致使表面能降低；而顆粒受壓破碎產(chǎn)生了新的未被吸附的表面，不僅接觸面增大，而且表面能也增大，所以結合力更強。靜電力對結合也起一定作用。
2. 機械力 顆粒原有或壓縮變形后的不規(guī)則的形態(tài)和表面，使被壓縮粒子相互嵌接結合成型。相同壓力，樹枝狀結晶壓出的片劑硬度較普通結晶者大就是例證。故在壓制多層片時，一般應用較小的壓力壓制片心或第一層，使其表面不致于過分光滑，再加入包衣材料或第二層顆粒并用較大的壓力壓制，這樣有利于層與層間的結合，否則易于分層。
3. 熔融 物料瞬間受壓產(chǎn)生的熱，使局部溫度升高而使某些低熔點成分發(fā)生熔融，當壓力解除后重又結晶，在粒間形成固體橋，將相鄰粒子聯(lián)接而成型。
4. 其他作用 可溶性成分溶于壓片顆粒中含有的適量水分中并成飽和溶液，被壓縮時，水（飽和溶液）被擠到顆粒之間，有關成分因失水而在接合處結晶成為固體橋，加強了成型。輔料微晶纖維素則因氫鍵作用而增加結合力，也有利成型。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：www.bjccx.com
版權所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處
|
