1.蜜丸的含義與特點
蜜丸系指藥材細粉以 蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。
大蜜丸≥0.5g,小蜜丸<0.5g。
2.蜂蜜的選擇與煉制
(1)蜂蜜的選擇:乳白色或淡黃色的稠厚液體,還原糖不少于64.0%,應(yīng)無淀粉、糊精,有香氣,味甜而不酸。
(2)煉蜜的目的:①除去懸浮性、不溶性雜質(zhì)及蠟質(zhì);②殺滅微生物,破壞酶;③除去部分水分以增加黏性。
(3)煉蜜的方法:多采用常壓煉制整理,即取生蜜加適量清水煮沸,去除浮沫,用三~四號篩濾過或用板框壓濾機濾過,濾液繼續(xù)煉至規(guī)定程度。
3.煉蜜的規(guī)格與選用
、倌勖郏簾捗蹨囟仍105℃~115℃,相對密度為1.34左右,色澤無明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖類及脂肪較多的藥物;
②中蜜:煉蜜溫度在116℃~118℃,相對密度為1.37左右,呈淺紅色,適用于黏性適中的藥粉制丸;
、劾厦郏簾捗蹨囟仍119℃~122℃,相對密度為1.40左右,呈紅棕色,用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
4.蜜丸的制法
塑制法:工藝流程——物料的準備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、干燥、整丸、質(zhì)量檢查、包裝。
(1)物料的準備:①藥材經(jīng)炮制后粉碎成細粉,混勻過六號篩;②蜂蜜按處方中藥材的性質(zhì),煉制成適宜程度的煉蜜。
(2)制丸塊:也稱和藥,系將混勻的藥粉與適宜的煉蜜混合成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊的操作,是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序。
①一般用熱蜜和藥;
、诤休^多樹脂、膠類、糖、黏液質(zhì)類的藥物如乳香、沒藥、血竭、阿膠、白及、熟地等有較強的黏性,以60℃~80℃溫蜜和藥為宜;含有芳香揮發(fā)性藥物如冰片、麝香等,也宜溫蜜和藥,以防藥物揮散;
③處方中藥物粉末黏性很小的,則用老蜜趁熱和藥。
蜜與藥粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖類、膠類及油脂類等的藥粉,用蜜量宜少;含纖維質(zhì)較多或質(zhì)輕而黏性差的藥粉,用蜜量宜多,可高達l:2以上。
(3)制丸條:丸塊應(yīng)制成粗細適當?shù)耐钘l以便于分粒,丸條要求粗細均勻一致,表面光滑,內(nèi)部充實而無空隙。小量制備用搓條板,大量生產(chǎn)用丸條機。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生產(chǎn)采用軋丸機,軋丸機有雙滾筒式和三滾筒式兩種,后者制丸成型較好,但也不適用于質(zhì)地松軟的丸塊成型。
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,須在60℃~80℃干燥。
5.蜜丸的包裝
蜜丸一般用塑料小盒或蠟皮包裝。蠟皮的原料為蜂蠟與石蠟。 |